Da Redação – 02/03/2023

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início do ensaio clínico da fase III da vacina tetravalente contra a Influenza, produzida pelo Instituto Butantan. O estudo tem o objetivo de avaliar a segurança, imunogenicidade e consistência de resposta imune nos lotes da vacina.

Em 2019, a agência já havia autorizado a realização do ensaio clínico referente à versão inicial do protocolo clínico da vacina. Em razão da pandemia de Covid-19, o ensaio só começou em 2021. Em 2022, o Butantan comunicou a interrupção do estudo, antes de ter completado o número de participantes necessários.

A vacina trivalente contra a Influenza do Instituto Butantan já é utilizada nas campanhas do programa Nacional de Vacinação do Ministério da Saúde. A dose é composta pelo vírus Influenza fragmentado e inativado, contendo a cepa a (H1N1), a cepa a (H3N2) e a cepa B. O processo de produção da vacina tetravalente, segundo a Anvisa, é semelhante ao da trivalente.