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Anvisa alerta sobre impurezas em medicamentos para controlar pressão alta

Por Agência Rádio 2 – 15/03/2022

 

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu alerta sobre a presença de impurezas em medicamentos para hipertensão.

Os achados não comprometem a segurança e eficácia dos fármacos para controle da pressão alta e insuficiência cardíaca, segundo a agência.

As impurezas são conhecidas como “azido” no insumo farmacêutico ativo (IFA) losartana potássica e em outros da classe das sartanas.

Após anúncios internacionais, a Anvisa adotou medidas para detecção das impurezas.

Desde 2018, agências reguladoras de todo o mundo estão cientes da presença de nitrosaminas acima dos níveis permitidos em medicamentos dessa categoria, e adotaram o controle sanitário para os achados.

No Brasil, foram inspecionadas 30 empresas fabricantes de medicamentos, com verificação de 111 produtos.

A inspeção resultou em 31 ações sanitárias, desde suspensão e recolhimento de medicamentos até interdições.

As nitrosaminas são encontradas na água, em alimentos defumados e grelhados, laticínios e vegetais.

A exposição a esses compostos dentro dos limites seguros não representa riscos à saúde, mas acima dos níveis aceitáveis e por longo período, pode aumentar o risco de câncer.